今天,属于国产超导磁共振的故事也仍在继续,属于中国的超导磁共振时代快来了。
“影像风云系列第18篇,这是一幅国产磁共振奋斗的画卷:其在永磁和超导双线均做到了世界顶级水平。
1977年7月3日,人类历史上第一台磁共振发明人:迪马迪安(R.Damadian)耗时4小时45分钟获得了人类历史上第一幅人体磁共振图像:胸部轴位质子密度加权图像。
尽管这不是一台实用的磁共振成像系统,但仍以无可辩驳的事实宣告一项全新成像技术的正式诞生,这一天也被公认为医用磁共振成像技术的“生日”。 1980年,随世界第一台可用于临床的磁共振(0.04T)问世,美国、英国、德国、荷兰、日本等国纷纷致力于磁共振商业化,诞生了一批直到今天我们仍耳熟能详的知名磁共振企业:GE、西门子、飞利浦、佳能、日立、布鲁克,等等。
这其中当然也包括我们中国,30多年来中国磁共振行业从真正的“一穷二白”,到在永磁和超导领域均做到了世界顶级水平,这是很多人不知道的、也想不到的。
1971年,迪马迪安发现不同组织具有不一样弛豫时间,且恶性组织的T1弛豫时间延长,由此奠定了磁共振成像(MRI)的物理学和生理学基础。
随后,劳特伯terbur)发明了梯度场和二维成像法,使磁共振成像技术走向成熟;曼斯菲尔德(P.Mansfield)发明了回波平面技术(EPI),使磁共振成像过程更快、成像质量更高。
MRI的出现,使神经科学、生理学和医学影像均发生了巨大变化,也使其成为继X射线的发现和CT的发明后,又一项获得诺贝尔奖的医学影像成果。
1983年,第一台获得FDA批准的商用磁共振(0.15T),已能在4分钟内获得一幅分辨率1mm的图像,获得了科学界和医学界的广泛关注。到1985年,全球磁共振装机量已达511台。 与此同时,我国首台MRI(0.282T)安装于广州第一军医大学南方医院。由于巨大的临床和科研价值,我国决定发展自己的磁共振成像产业,成立中国医疗仪器行业首家中美合资企业:深圳安科。
1987年底,中国首台永磁磁共振(0.15T)问世:ASM-015P,其磁体、磁体、梯度线圈、射频线圈、影像链和全套成像软件全部由安科自主开发,并通过了国家科委主持的成果鉴定,其成果被评为1989年十大科技事件之一,获得了国家科学技术进步二等奖。
1998年,在安科推出中国首台开放式0.2T永磁MRI同时,美国克利夫兰CCF医学影像研究中心高级研究员薛敏博士和一批海外华人科学家共同创办了深圳迈迪特,几个月后便成功推出了Nouvs 0.35T永磁磁共振。
如今,“迈迪特”已不复存在,但“薛敏”则成为了一个注定载入中国磁共振史册的符号。
差不多同一时期,1999年成立的鑫高益、2000年开始研制磁共振的东软医疗、2002年成立磁共振事业部的万东医疗、2003年成立的新奥博为、2004年成立的深圳贝思达,均先后推出高性能永磁MRI。
2010年前,尽管GPS早已转向超导MRI,但我国磁共振产业仍以永磁MRI为主,一方面与我国当时的国情有关,更重要的是因为我国有丰富的钕铁硼磁性材料等稀土资源,可以制造出更低成本的永磁MRI。
因此,作为世界上稀土储量最大的国家,中国一直在逐渐完备永磁MRI技术,并推出了各项核心技术,如万东的有缘屏蔽梯度技术、东软的磁体自恒温技术、鑫高益的无涡流磁体技术;还比如2012年安科推出了被称为“永磁之王”的0.51T永磁MRI,新奥博为推出了世界最高场强的0.7T永磁MRI:xSTAR7000;稀宝博为推出了世界首台车载磁共振:驰影A30。
毫无疑问,从那时起直到今天,在开放式永磁磁共振领域,我国不仅早已达到世界领先水平,更成为了世界上最大的永磁MRI供应商。
1981年,CT发明者英国EMI,基于英国牛津超导磁体制造了世界首台超导磁共振(0.15T)。此时,各企业也在致力于发展中低场磁共振,科学家仍在观望和讨论:到底何种场强更合适,除了GE。
1982年,全球最大医疗器械企业之一GE意识到磁共振的巨大价值,迅速制定了高场强、高敏感性、高分辨率磁共振的市场策略,投资10亿美元在密尔沃基建立磁共振工厂,并于1983年推出了世界第一台1.5T 超导磁共振:Signa,获得了巨大的成功,10年间装机了1350台,由此奠定了其行业领导者地位。 到80年代末,整个行业也终于达成一致:磁共振的未来属于高场。西门子、飞利浦、东芝、皮克、岛津、日立、瓦立安等也纷纷转向高场超导磁共振。
1999年,西门子推出世界第一台具有主动屏蔽技术的3.0T超导磁共振:MAGNETOM Allegra;2015年,西门子又推出了世界第一台可用于临床的7T磁共振:MAGNETOM Terra。
与永磁MRI相比,我国在高场超导磁共振领域则落后得多。 1992年,在我国引进第一台1.5T磁共振时,安科推出了中国首台0.6T超导MRI:ASM-060S,使我国成为同时能研发生产永磁和超导磁共振的国家。不过,离更好的高场磁共振仍相去甚远。
直到2000年,深圳迈迪特通过外采牛津磁体等核心部件,再系统集成的方式,研制出中国首台1.5T磁共振:Novus 1.5T。然而,当时的迈迪特并不是特别容易,不仅核心技术受制于人,更重要的是当时国内医疗机构并不认可国产高端医学影像设备。
2002年,我国磁共振装机量同比增长46%,创下了史无前例的220台,其中66台1.5T、4台3.0T。与此同时,西门子看到了中国市场的巨大潜力,迈迪特也抓住了谋求更大发展的机会,将75%股权出售给西门子,双方建立了西门子迈迪特(深圳)磁共振有限公司(SMMR, Siemens Mindit Magnetic Resonance),这是中国磁共振史上浓墨重彩的一笔,薛敏博士也从民族企业家变成为职业经理人。 同样是2002年,GE医疗收购麻省理工学院第一个华人磁共振系统物理博士——邹学明创建的全球知名磁共振射频线圈企业:美亚仪器,邹学明也由此担任GE医疗全球副总裁。3年后,已经功成名就的邹学明博士毅然辞职,带领20余名海归专家在四川成都创办“奥泰医疗”。 2007年,奥泰医疗通过独创的9组主磁场NbTi线圈、干湿结合缠绕工艺,研制出中国第一台具有自主知识产权的60cm孔径1.5T超导磁体和1.5T超导磁共振系统:Centauri 1.5T,这是我国高场磁共振的真正破冰之旅。
从1983年的GE医疗,到2007年的奥泰医疗,我们离世界第一的距离是25年。
2010年,获得美国、中国、俄罗斯及欧盟认证的奥泰1.5T 成为首批投入临床使用的国产高场磁共振,进驻四川华西医院、湖南湘雅医院、北京301医院、武汉协和医院、江苏省中医院等超大型三甲医院,标志着国产高场磁共振迈向新的台阶。世上没有从天而降的英雄,只有挺身而出的凡人。2011年,科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,重点支持突破磁共振整机及核心部件,尤其是1.5T/3.0T等高端影像设备,从此中国超导磁共振产业高质量发展驶入了快车道。 随后,安科、贝斯达、鑫高益、东软、宽腾也先后推出了1.5T磁共振,尤其是汇集北大60余年磁共振研究成果的朗润医疗,其1.5T磁共振市场占有率甚至在2015~2016年一度比肩飞利浦。
还是2011 年,西门子迈迪特(深圳)磁共振有限公司(SMMR)变成了西门子(深圳)磁共振有限公司(SSMR),成为了西门子医疗全资子公司;同年,薛敏博士与嫡系部队在上海创建联影医疗,这一次彻底改变了中国医学影像设备市场的格局。
两年后,联影医疗推出第一款1.5T磁共振:uMR 560;2015年,联影医疗推出中国第一台3.0T磁共振uMR 770,开创了我国3.0T磁共振的先河。
从1999年的西门子医疗,到2015年的联影医疗,我们离世界第一的距离缩短至16年。
到2018年,联影医疗在超导磁共振领域的市场占有率已超过其他所有国产品牌的总和,成为了中国磁共振行业毋庸置疑的领导者:
2017年,联影医疗成为中国第一家实现超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件的100%自主研发和生产的企业。 2018年,联影医疗推出中国首台一体化PET/MR:uPMR 790,成为全世界第三家能自主研发生产一体化PET/MR的企业。
2020年,联影医疗推出全球首台75cm大孔径3.0T磁共振:uMR Omega,成为了大孔径磁共振的全新标杆之作。
2021年,联影医疗推出中国首台超高场动物科研磁共振:uMR 9.4T,全球首台全身5.0T临床磁共振:uMR Jupiter,成为全世界第三家跻身超高场的企业。
从2015年的西门子医疗,到2021年的联影医疗,我们离世界第一的距离已不到6年。
与其说中国企业追上了,不如说中国强大了。今天,我们大家可以自豪地说,国产超导磁共振也已达到了世界先进水平。
2012年,尽管高场磁共振已成为行业主流,但国产永磁磁共振在我国仍占据30%的市场占有率,并称霸全球永磁磁共振市场,这得益于永磁磁共振的低价格、低使用风险、低维护成本等优势,更得益于我国的稀土资源优势。
2022年,永磁磁共振突然在全球范围内“销声匿迹”,一方面是由于低场磁共振已不满足临床需求;一方面是由于开放式超导磁共振的崛起,其造价已媲美永磁磁共振;另一方面是因为稀土价格暴涨,使永磁磁共振不再具有低价优势。
然而,这并不代表永磁磁共振会彻底退出历史舞台 ,在移动磁共振、动物磁共振、四肢专用磁共振等细致划分领域仍有一席之地,其也在走向小型化、轻量化、移动化。
今天,属于国产永磁磁共振的故事仍在继续,属于中国的永磁磁共振时代一直都在。
2012年至今,国内1.5T及以上超导磁共振配置数量,从不到800台/年增长至近2000台/年,其中国产品牌市场占有率从12%扩大至40%,获得了各级医疗机构的认可。尤其是联影医疗,彻底打破了GPS的三强垄断的格局。 除一直专注超导的联影、奥泰、朗润外,东软、万东、鑫高益、宽腾等企业也早已将重心转移至超导磁共振。
如今,国产磁共振行业已形成了覆盖上下游的超导磁共振产业链: 在关键零部件领域,诞生了一批拥有核心技术的上游企业,如以西部超导代表超导线材企业、以宁波建信和潍坊新力为代表的超导磁体企业、以上海辰光和苏州众志为代表的射频线圈企业; 在整机系统创新领域,除“传统豪强”联影医疗外,万东医疗推出了我国首台无液氦1.5T磁共振:i_Vision1.5T,东软医疗推出了高端1.5T磁共振:NeuMR Rena,安科推出了高端1.5T磁共振:SuperMark S780,等等,形成了“一超多强”的局面。 近年来,超导磁共振依然在超高场、无(低)液氦、 静音技术、轻量线圈、快速扫描、人工智能等方面持续强势创新,国产磁共振也慢慢的变成为领跑者。
今天,属于国产超导磁共振的故事也仍在继续,属于中国的超导磁共振时代快来了。
“医工研习社”旨在分享医学影像设备相关知识,坚持有理有据的输出。虽以严谨著称,但难免有疏漏,欢迎批评指正;同时也欢迎任何理性且热爱影像的同行交流讨论,谢谢。